(本文僅用于介紹漳州片仔癀藥業股份有限公司的階段性科研成果,旨在與醫學專業人士分享學術信息,不作其他用途)
慢性乙型肝炎(CHB)是亞洲肝纖維化的主要病因之一,而肝纖維化是慢性肝損傷向肝硬化和肝癌發展的重要病理階段。目前,肝纖維化的治療策略通常包括病因治療聯合抗肝纖維化治療,但尚無明確的化學或生物藥物可用于臨床抗纖維化治療。
片仔癀是由漳州片仔癀藥業股份有限公司獨家生產的傳統名貴中成藥,具有清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛的功效。前期藥理藥效研究顯示其具有抗纖維化作用。為進一步探索片仔癀在肝纖維化治療中的臨床療效,全國10家研究中心聯合開展了相關臨床研究。
該研究采用前瞻性、隨機對照(RCT)試驗設計,共納入144例慢性乙型肝炎肝纖維化患者。在服用恩替卡韋片的基礎上,患者被隨機分為兩組,一組加載使用片仔癀,另一組使用模擬劑,治療周期為48周。研究以肝組織病理學活檢為主要觀察指標,旨在獲取高級別的循證醫學證據。
研究結果顯示,相較于單純使用恩替卡韋片治療,聯合使用片仔癀治療48周可顯著改善患者肝纖維化分期,并顯著改善肝纖維化分期的整體人群分布(P<0.05),減少中重度肝纖維化人群。對于初治與早期肝纖維化患者,聯合治療的抗纖維化有效率可顯著提高約20%,同時在改善Ishak炎癥分級方面具有明顯臨床優勢。這表明片仔癀聯合恩替卡韋治療有望為減輕慢性乙型肝炎患者的肝臟炎癥及肝纖維化程度提供新的治療思路。
目前,相關研究成果已發表于中醫藥知名學術期刊《Phytomedicine》。未來,我們將繼續探索片仔癀在肝纖維化、肝硬化等疾病領域的臨床定位,并進一步驗證其臨床價值。我們期待通過更多的臨床研究和科學探索,為有效阻止肝纖維化進展并最大程度減少終末期肝?。ㄈ绺斡不Т鷥敚┑陌l生提供新的治療方向,為患者帶來更多的希望。